Assistant(e) de Recherche Clinique Promotion academique (ARC)

Caractéristiques

CDD

Descriptif du poste

Au sein de la cellule de promotion du Centre Eugène Marquis, le(a) titulaire du poste assiste les médecins à l’initiative d’études cliniques dans les différentes étapes de leur mise en place dans les centres investigateurs, de leur monitoring et de leur clôture.

Les missions

  • Mettre en place, suivre et assurer le monitoring et la logistique des essais cliniques
  • Monitoring clinique et gestion de sites pour des études en oncologie
  • Suivre les inclusions, le remplissage des cahiers d’observation, le contrôle qualité
  • Gestion des traitements et visites pharmacie
  • Mise à jour du classeur investigateur
  • Garantir la qualité des documents recueillis (CRF, AE/SAE, documents règlementaires) dans le respect des protocoles, des BPC et de la règlementation en vigueur
  • Rédaction des rapports de monitoring
  • Collaborer avec le Data Manager à la saisie, la vérification et la correction des données.
  • Travailler dans le respect des délais
  • Maintenir un reporting régulier avec le Chef de Projet
  • Travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet (chef de projet, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)

Le profil

  • Formation supérieure scientifique (Bac +3 au minimum) complétée impérativement par une expérience d’au minimum 2 ans en tant qu’ARC Promotion. Formation en recherche clinique souhaitée (DIU FARC, Clinact ou équivalent)
  • Connaissance en cancérologie souhaitée
  • Connaissances des règlementations françaises et des ICH-GCP
  • Excellent relationnel et communication aisée
  • Bonne maîtrise des outils informatiques, expérience e-CRF
  • Bonne maîtrise de l’anglais
  • Autonomie et mobilité (déplacement au niveau national, fréquence moyenne 1 à 2 par semaine), permis B exigé
  • Rigueur et organisation
  • Prise de décision
  • Respect de la confidentialité et du secret professionnel

Le poste est à pourvoir rapidement.

Postuler à cette offre :

* Champs obligatoires